职权名称 | 对药品标识不符合规定的处罚 |
编码 | 120000YPJCF01015 |
类型 | 行政处罚 |
法定依据 | 1.《中华人民共和国药品管理法》 第一百二十八条 除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。 2.《药品说明书和标签管理规定》(2006年6月1日 国家食品药品监督管理局令第24号)第三十条“药品说明书和标签不符合本规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。” 3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年3月2日 中华人民共和国国务院令第709号) 第六十八条“ 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的,依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。” |
实施机构 | 天津市药品监督管理局(药品监管处、第一至第五药品监督管理办公室) |
管理权限 | 市级权限 |
管理权限说明 | 市级权限 |
运行流程 | 发现违法线索——立案——调查取证——调查终结——法制机构核审——案审委员会审议或机关负责人批准——告知行政相对人处罚决定——执行处罚决定(适用简易程序的除外) |
责任事项 | 1.发现或接到举报有依法应当给予行政处罚行为,以及有关部门移送的案件,予以审查,决定是否立案; 2.对立案的案件,组织调查取证(必要时,依法进行检查); 3.调查时执法人员不得少于两人,执法时应出示执法身份证件,允许当事人辩解陈述,执法人员与当事人有直接利害关系的应当回避; 4.对违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查,提出处理意见; 5.作出行政处罚决定之前,应告知当事人处罚的事实、理由和依据及其依法享有的陈述、申辩等权利。符合听证规定的,行政机关应当组织听证; 6.制作编有号码的行政处罚决定书,并按法律规定的方式送达当事人: 7.责令当事人改正或限期改正违法行为,当事人逾期不履行行政处罚决定的,依法采取措施或申请人民法院强制执行; 8.监督实施情况。 |
监督方式 | 监督电话:83555385 来信来访地址:南开区红旗南路237号 |
流程图 | 暂无流程图 |