| 职权名称 | 药品经营质量管理规范认证（零售） |
| 编码 | 120101JGJXK20001 |
| 类型 | 行政许可 |
| 法定依据 | 1.《中华人民共和国药品管理法》 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》( 2002年8月4日 国务院第360号令) 第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。 |
| 实施机构 | 和平区市场监管局 |
| 管理权限 | 市区两级权限 |
| 管理权限说明 | |
| 运行流程 | 受理—审查—决定 |
| 责任事项 | 1.公示依法应当提交的材料； 2.一次性告知补正材料； 3.依法受理或不予受理（不予受理的告知理由）； 4.审核行政相对人申报的材料； 5.在法定或承诺期限内，作出行政许可或者不予行政许可的决定（不予许可的告知理由）； 6.法定告知； 7.信息公开； 8.监督实施情况。 |
| 监督方式 | 部门:天津市和平区市场监督管理局 电话：022-87811902 监督邮箱：https：//tianjin.12388.gov.cn.com 来信来访地址：和平区拉萨道2号增1号 |
| 流程图 | 查看流程图 |